nieuws

'Erasmus MC liet proefpatiënten onwetend'

Erasmus MC Fotografie Roald Sekeris
Erasmus MC Fotografie Roald Sekeris
Het Erasmus MC in Rotterdam heeft een nieuwe techniek uitgetest op 141 patiënten, zonder daar vooraf hun toestemming voor te vragen. Dat schrijft NRC Handelsblad op basis van eigen onderzoek. Volgens het ziekenhuis zijn echter geen regels overtreden.
De patiënten leden aan hartritmestoornissen en werden geopereerd met een nieuw hulpmiddel, een zogeheten cryoballon. Dat is een katheter met een bevroren ballon aan het eind.

Geen toestemming gevraagd

Omdat het om een onderzoek naar de veiligheid en haalbaarheid van het middel ging, hadden de onderzoekers volgens de wet eerst toestemming moeten vragen aan een medisch-ethische commissie, schrijft de krant. Ook dat is niet gebeurd.

Weinig ervaring

Ondanks de Europese certificering was er nog maar weinig ervaring met de ballonnen. Volgens NRC was het middel getest op varkens en twintig menselijke patiënten in Praag. In de Verenigde Staten en Canada kwam het middel pas vijf jaar later op de markt.